Farmasötik Su

İlaç üretim süreçlerinde su; sanitasyon, temizlik ve durulamanın yanı sıra ilaç formülasyonlarının temel bir bileşeni olarak kullanılır. Suyun sahip olması gereken katı kalite standartları, ilgili bölgelerdeki yasal düzenleyici kurumlar ve farmakope ilkeleri tarafından belirlenir.

Farmasötik su sistemlerinde dökme arıtma için iki ana sınıflandırma mevcuttur: Saf Su (PW) ve Enjeksiyonluk Su (WFI). Regülasyon kurumları, suyun işlenmesine yönelik; genellikle Saf Su için Kartuş Filtrasyon, Ters Ozmoz / Deiyonizasyon (RO/DI) ve ardından Enjeksiyonluk Su için distilasyon yöntemlerini önermektedir.

BERC GLOBAL olarak bu kritik süreçlerde şu çözümleri sunuyoruz:

* Kartuş Filtrasyon: Partikül giderimi (trap filtreler), mikrobiyolojik yükün (bioburden) azaltılması ve suyun sterilizasyonu.
* Havalandırma (Vent) ve Gaz Filtreleri: Tanklar dolup boşalırken yer değiştiren havanın patojenlerden arındırılması ve sistem sterilitesini korunması.

BERC GLOBAL, ilaç endüstrisinin yüksek güvenlik ve kalite gereksinimlerini karşılamak üzere, uluslararası standartlara uygun filtrasyon teknolojileri ile yanınızdadır.